【臍帶血干細(xì)胞新藥獲批】CryoStore™ 25為干細(xì)胞治療保駕護(hù)航

更新時(shí)間：2025-01-21

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在干細(xì)胞治療領(lǐng)域，每一個(gè)技術(shù)進(jìn)步都可能為患者帶來(lái)新的希望。近日，StemCyte公司宣布其臍帶血干細(xì)胞療法產(chǎn)品REGENECYTE™獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，成為首·個(gè)獲得臍帶血干細(xì)胞療法生物制品許可的商業(yè)生物技術(shù)公司。這一成就不僅標(biāo)志著干細(xì)胞治療技術(shù)的重大突破，也為全球細(xì)胞治療領(lǐng)域注入了新的活力。

REGENECYTE™是一種源自人類(lèi)臍帶血的異體造血干細(xì)胞療法，用于治療遺傳性、獲得性或由骨髓消融治療引起的造血系統(tǒng)疾病。臍帶血干細(xì)胞因其高度適應(yīng)性和安全性而備受關(guān)注，這些干細(xì)胞在嬰兒出生后安全采集，不會(huì)對(duì)母親或嬰兒造成傷害。REGENECYTE™通過(guò)將這些干細(xì)胞移植到患者體內(nèi)，幫助其恢復(fù)造血和免疫功能，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，76%的患者在42天內(nèi)白細(xì)胞數(shù)量恢復(fù)到健康水平，血小板和紅細(xì)胞數(shù)量也得到有效恢復(fù)。

然而，干細(xì)胞治療的廣泛應(yīng)用離不開(kāi)高質(zhì)量的存儲(chǔ)和運(yùn)輸解決方案。OriGen CryoStore™ 25 凍存袋憑借其卓·越的性能和創(chuàng)新設(shè)計(jì)，為干細(xì)胞的長(zhǎng)期保存和運(yùn)輸提供了可靠支持，成為細(xì)胞治療領(lǐng)域的理想選擇。

CryoStore™ 25：為干細(xì)胞治療保駕護(hù)航

1. 高品質(zhì)材料與設(shè)計(jì)

Origen CryoStore™ 25 凍存袋采用堅(jiān)固耐用的EVA材料，這種材料已被廣泛應(yīng)用于行業(yè)領(lǐng)·先的CryoStore™系列凍存袋中，以其卓·越的耐用性和穩(wěn)定性著稱(chēng)。CryoStore™ 25 凍存袋的密封接口和薄膜經(jīng)過(guò)嚴(yán)格測(cè)試，確保在低溫環(huán)境下的密封性和完整性，為干細(xì)胞提供最佳的保存條件。

2. 獨(dú)·特的無(wú)針注射口

CryoStore™ 25 凍存袋配備“N"型管路，包含一個(gè)male luer接口、兩個(gè)female luers接口和一個(gè)無(wú)針注射口。這種無(wú)針設(shè)計(jì)不僅減少了針刺傷的風(fēng)險(xiǎn)，還通過(guò)可擦拭的接口保持樣本的無(wú)菌性，即使在多次操作中也能維持樣本的完整性。

3. 靈活的包裝與定制

CryoStore™ 25 凍存袋提供多種包裝選擇，包括4袋/包和1袋/包，滿(mǎn)足不同實(shí)驗(yàn)室和臨床需求。此外，Origen還提供定制化服務(wù)，可根據(jù)客戶(hù)的具體需求調(diào)整管路配置，確保產(chǎn)品與您的工作流程完·美契合。

4. 符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

Origen CryoStore™ 25 凍存袋通過(guò)了CE認(rèn)證、FDA 510(k)許可，并符合ISO 13485:2016和MDSAP認(rèn)證，所有產(chǎn)品均按照GMP指南生產(chǎn)。這些嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確保了CryoStore™ 25 凍存袋在細(xì)胞治療領(lǐng)域的安全性和可靠性。

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origen CS25F CryoStore 25 EVA 凍存袋，F(xiàn)型管路

origen CS25N CryoStore 25 EVA 凍存袋，N型管路

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